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Richard Hellman, MD, FACP, FACE, l’un des plus éminents spécialistes de la sécurité des patients au pays, appelle à un changement majeur dans la manière dont les médicaments sont examinés après l’approbation de la FDA. Le Dr Hellman estime que la récente tempête de feu entourant la rosiglitazone (Avandia) pourrait empêcher les études en cours de déterminer avec précision la sécurité du médicament chez de nombreuses populations de patients.
L'éditorial du Dr Hellman, qui devrait être publié dans l'édition de mai / juin de Endocrine Practice, intitulé "The Perfect Storm - Drug Safety et rosiglitazone", a également été publié au préalable sur le site Web de l'AACE (www.aace.com). .
"Cette question est tellement opportune et importante pour la sécurité de nos patients", a déclaré Lewis E. Braverman, MD, rédacteur en chef de la revue endocrinienne de la revue scientifique AACE. un aperçu du discours public sur le problème de la rosiglitazone dès que possible. "
Dans l'éditorial, le Dr Hellman appelle l'industrie à redoubler d'efforts pour revoir les médicaments une fois qu'ils auront été approuvés par la FDA. En outre, le Dr Hellman demande au gouvernement fédéral et à des installations de recherche indépendantes d’intensifier leurs efforts pour tester l’efficacité des traitements pour un large éventail de populations de patients.
Dr. Hellman souligne que, tandis qu'Avandia est au centre de la controverse actuelle sur l'innocuité des médicaments, les conditions multiples, y compris les lacunes systémiques, les budgets serrés et le manque de coordination entre le gouvernement (FDA) et le secteur privé (institutions et industries), sont entrés en collision pour créer ce qu’il appelle une «tempête parfaite» en matière de sécurité des médicaments. L'histoire de la controverse entourant Avandia met en évidence les difficultés dues aux failles des méthodes actuelles de surveillance continue de l'innocuité des médicaments.
Le Dr Hellman déclare que tout le monde s'intéresse à l'innocuité des médicaments jusqu'à ce que le moment soit venu de payer la facture. Il appelle le gouvernement, les sociétés pharmaceutiques et les instituts de recherche à jouer un rôle proactif dans l'évaluation continue des médicaments après avoir reçu l'approbation de la FDA. M. Hellman conclut que nous avons tous la responsabilité commune de formuler une nouvelle politique visant à protéger la sécurité publique et à prévenir de futures «tempêtes parfaites».
Visitez www.aace.com/pdfs/HellmanEditorial.pdf pour lire l’éditorial dans son intégralité.
À propos de Richard Hellman, MD, FACP, FACE
Le Dr Hellman est président de l'Association américaine des endocrinologues cliniques (AACE), siège au conseil d'administration de l'AACE et membre de l'American College of Endocrinology (ACE). Il est en pratique privée à North Kansas City, dans le Missouri, et est professeur de médecine clinique à l’Université de Missouri / École de médecine de Kansas City (UMKC). Il est diplômé de la faculté de médecine de Chicago et a terminé sa formation postuniversitaire au centre médical de l'Université du Kansas. Dr. Hellman est membre d'Alpha Omega Alpha, la société d'honneur médicale nationale. Il a passé neuf ans en tant que membre du corps professoral à plein temps de l’École de médecine de l’Université du Missouri et de Kansas City, où il a occupé le poste de professeur associé de médecine et de directeur des programmes endocriniens. Le Dr Hellman est le directeur médical de la Fondation de recherche sur le diabète Heart of America.
À propos de la pratique endocrinienne
Endocrine Practice est la publication scientifique officielle de l'American College of Endocrinology (ACE) et de l'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE). Il publie les dernières informations sur le traitement du diabète, des maladies thyroïdiennes, de l'obésité, du déficit en hormone de croissance, de la dysfonction sexuelle et de l'ostéoporose, entre autres. La revue contient des articles originaux, des rapports de cas, des articles de synthèse, des directives médicales AACE pour la pratique clinique, des commentaires, des éditoriaux et des images visuelles. La circulation totale de la pratique endocrinienne dépasse 6 000. Parmi ces lecteurs, 94% sont des médecins qui traitent les troubles liés au système endocrinien. Le lectorat comprend 900 abonnements dans 84 pays, ainsi que de nombreuses écoles de médecine et centres de recherche.
A propos d'AACE
AACE est une organisation médicale professionnelle nationale comptant plus de 6 000 membres aux États-Unis et 84 pays étrangers. Fondée en 1991, AACE est une association d'endocrinologues cliniciens, médecins dont la formation avancée et spécialisée leur permet d'être des experts dans le traitement des maladies endocriniennes telles que diabète, troubles thyroïdiens, déficit en hormone de croissance, ostéoporose, cholestérol, hypertension et obésité. . Pour plus d'informations sur AACE, visitez le site http://www.aace.com.

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