Ein neues System zur Regulierung von Probiotika ist notwendig

Um amerikanische und europäische Verbraucher besser über Probiotika zu informieren, sollte ein Category Tree-System implementiert werden, erklärt Dr. Gregor Reid, Direktor des kanadischen Forschungs- und Entwicklungszentrums für Probiotika am Lawson Health Research Institute und Wissenschaftler an der Western University Zeitschrift Natur .
Weltweit werden mehr als 30 Milliarden US-Dollar für Probiotika (nützliche Mikroorganismen) ausgegeben, obwohl es für die Verbraucher schwierig ist zu sagen, was diese Produkte für die Gesundheit bedeuten und ob sie in klinischen Studien getestet wurden.
Gemäß dem Regulierungssystem in den Vereinigten Staaten müssen alle Produkte, die behaupten, die Krankheit zu beeinträchtigen, als Arzneimittel eingestuft werden. Daher können die Forscher nicht feststellen, ob ein probiotischer Joghurt Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen entlastet, ohne den Joghurt vorher als Droge zu registrieren.
Dr. Reid argumentiert, dass diese Verordnung eine beträchtliche Menge an Forschung über Probiotika in Nordamerika gestoppt hat. Darüber hinaus hat diese Verordnung auch Auswirkungen auf die probiotische Forschung und Entwicklung in Europa.
Dr. Reid erklärte: "In Europa haben Bürokraten ein System aufgebaut, das es bisher abgelehnt hat, die Ergebnisse exzellenter klinischer Studien anzuerkennen. Das Endergebnis ist eine Pattsituation, die F & E reduziert und die Konsumenten in der Schwebe."
Laut Dr. Reid sollte ein System eingerichtet werden, in dem alle Probiotika eine Reihe von Mindestanforderungen erfüllen müssen, um Probiotika genannt zu werden. Dieses System würde die Hersteller zwingen, Versuche an ihren Produkten durchzuführen oder sie mit etwas anderem zu beschriften.
Um einen Produktstempel zu erhalten, müssten die Unternehmen eine Reihe klar definierter Experimente zu ihrem Produkt durchführen. Sobald diese Experimente abgeschlossen sind, könnte das Produkt dann einen Stempel der Kategorie 1 oder 2 erhalten.
Dr. Reid sagte:
"So konnten die Aufsichtsbehörden schnell und einfach feststellen, ob das Produkt die Norm erfüllt und den Stempel genehmigt hat, und die Verbraucher würden verstehen, in welchem ​​Umfang das Produkt getestet wurde. Mit einer gemeinsamen Diskussion unter probiotischen Experten und Aufsichtsbehörden, Das könnte weltweit ein universeller Stempel sein. "

Für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel schlägt Dr. Reid vor, dass die Dokumentationsanforderungen höher wären und ein Expertengremium oder -prozess erforderlich sein könnte, um zu entscheiden, ob diese Kategorie 3 erreicht wurde.
Professor Glenn Gibson, ein internationaler Experte für Probiotika an der Universität von Reading, Großbritannien, erklärte:
"Dies ist angesichts der Unnachgiebigkeit der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit und der US Food & Drug Association zur Zeit überfällig.
Die Idee hat angesichts der derzeitigen verwirrenden Situation für die Verbraucher klare Vorteile, aber werden die Regulierungsbehörden den Mut haben, auch nur eine so sinnvolle Umsetzung in Erwägung zu ziehen? Leider bezweifle ich es, obwohl ich angesichts der hohen Bekanntheit der Veröffentlichung in Nature und der Aufrichtigkeit der Idee nur in der Hoffnung leben kann. "

Geschrieben von Grace Rattue
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