Epidemie der Augeninfektion, die zu den verringerten antimykotischen Eigenschaften der Kontaktlinsen-Lösung bei den hohen Temperaturen geführt wird

Laut einer in der November-Ausgabe des Archivs of Ophthalmology veröffentlichten Studie war eine Kontaktlinsenlösung, die zwischen 2004 und 2006 an einer Epidemie der Fusarium- Keratitis des Auges beteiligt war, wahrscheinlich auf eine Verringerung der antimykotischen Wirkung der Lösung zurückzuführen Temperaturanstieg.
Im August 2004 führte Bausch & Lomb das Produkt ReNu mit MoistureLoc ein, einer Kontaktlinsenlösung, die ein einzigartiges antimikrobielles Mittel enthält. Die Lösung wurde Berichten der US-Regierung zufolge seit März 2006 mit Fällen von Fusarium- Keratitis assoziiert. Schließlich wurden 154 bestätigte Fälle in den Vereinigten Staaten identifiziert, die durch eine Hornhautentzündung (Keratitis) gekennzeichnet waren. "Die Ermittler von Bausch & Lomb haben bestätigt, dass alle Originalfälle mit ReNu in Verbindung stehen, wenn MoistureLoc in ihrem Werk in Greenville, SC, hergestellt wird." schreiben John D. Bullock, MD, MPH, M. Sc. (Wright State Universität Boonshoft School of Medicine, Dayton, Ohio) und Kollegen.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Anlage in Greenville im Jahr 2006 inspiziert und Bausch & Lomb wegen schlechter Temperaturkontrolle bei der Produktion, Lagerung und dem Transport von Produkten aus dieser Anlage zitiert. Bullock und seine Kollegen untersuchten weiter die Auswirkungen der Temperatur auf das Wachstum des Fusarium- Pilzes, indem sie fünf Kontaktlösungen zusätzlich zu ReNu mit MoistureLoc analysierten. Die Forscher erklären, dass "zwei Flaschen jeder Lösung getrennt bei Raumtemperatur und 60 Grad Celsius für vier Wochen gelagert, seriell verdünnt und dann auf ihre Fähigkeit getestet wurden, das Wachstum von 11 Fusarium- Isolaten zu hemmen (sieben davon waren im Zusammenhang mit der Keratitis-Epidemie). "
ReNu mit MoistureLoc zeigte den größten Rückgang der antimykotischen Wirkung nach 60-stündiger Lagerung, während Clear Care und ReNu MultiPlus den geringsten Rückgang aufwiesen. Die Autoren analysierten auch spezifisch die Stämme von Fusarium, die mit der Keratitis Epidemie verbunden waren. Die Ergebnisse zeigen, dass ReNu mit MoistureLoc bei Lagerung bei Raumtemperatur das Pilzwachstum in 27 von 84 verschiedenen Mischungen von Isolaten ermöglicht, die in verschiedenen Lösungen und in unterschiedlichen Verdünnungsstufen wachsen. Bei Lagerung bei 140 Grad Faren ließ die Lösung in 67 von 84 dieser Kombinationen Pilzwachstum zu.
"Die genaue Temperatur, die Dauer der Exposition gegenüber erhöhter Temperatur und das Ausmaß der Temperaturschwankungen, die die antimikrobielle Aktivität einer bestimmten Kontaktlinsenlösung verringern können, sind nicht bekannt, und daher können zusätzliche Studien gerechtfertigt sein. Unsere Ergebnisse, zusammen mit der FDA Berichte über das Versagen von Bausch & Lomb, die Lager- und Transporttemperaturen der in ihrem Werk in Greenville hergestellten Produkte zu regulieren, könnten erheblich sein ", schlussfolgern Bullock und seine Kollegen.
"Das Wissen über den möglichen Verlust der antimikrobiellen Aktivität von Kontaktlinsenlösungen und anderen pharmazeutischen Produkten bei höheren Temperaturen und das Risiko einer solchen Exposition bei der Lagerung und dem Transport dieser Produkte können dazu beitragen, solche Epidemien in der Zukunft zu verhindern."
Temperaturinstabilität von ReNu mit MoistureLoc: Eine neue Theorie zur Erklärung der weltweiten Fusarium Keratitis Epidemie von 2004-2006
John D. Bullock; Ronald E. Warwar; B. Laurel Elder; William I. Nord
Archives of Ophthalmology (2008). 126 [11]: S. 1493-1498.
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