Dificid (Fidaxomicin) genehmigt für Clostridium difficile-assoziierte Durchfall

Dificid (Fidaxomicin) wurde von der FDA für CDAD ( Clostridium difficile -assoziierter Durchfall) zugelassen. Clostridium Difficile , auch bekannt als C. difficile , ein Bakterium, verursacht beim Menschen Durchfall, der schließlich zu Colitis und einigen schwerwiegenden Darmerkrankungen führen kann. I

Dificid (Fidaxomicin) wurde von der FDA für CDAD ( Clostridium difficile -assoziierter Durchfall) zugelassen. Clostridium Difficile, auch bekannt als C. difficile, ein Bakterium, verursacht beim Menschen Durchfall, der schließlich zu Colitis und einigen schwerwiegenden Darmerkrankungen führen kann. In schweren Fällen kann der Patient sterben.
Die Kontamination kommt normalerweise von einer infizierten Person, die ihre Hände nach dem Toilettengang nicht mehr wäscht und dann andere Personen oder Oberflächen berührt und so die Infektion verbreitet.
Die FDA (Food and Drug Administration) bewertete Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien mit 564 Personen mit CDAD. Die Studien verglichen Dificid mit dem Antibiotikum Vancomycin, das üblicherweise bei der Behandlung von CDAD verwendet wird. In beiden Studien hatten beide Medikamente ähnliche Antworten. Jedoch hatten mehr Patienten mit Dificid eine anhaltende Heilung drei Wochen nach der Behandlung im Vergleich zu denen unter Vancomycin.
Edward Cox, MD, MPH, Direktor des Amtes für antimikrobielle Produkte im FDA-Zentrum für Drogenbewertung und -forschung, sagte:

"In den letzten Jahren haben viele in der Gemeinschaft der Infektionskrankheiten eine Zunahme der Fälle von Menschen mit C. difficile-Infektion gesehen. Dificid ist eine wirksame neue Behandlungsoption für Patienten, die Clostridium difficile-assoziierte Diarrhoe entwickeln."

CDAD-Patienten nehmen Dificid zweimal täglich für zehn Tage. Es ist ein Makrolid-antibakteriell, wie Azithromycin, Clarithromycin, Dirithromycin, Erythromycin, Roxithromycin und Telithromycin.
Die FDA betont, dass Dificid nur bei nachgewiesenen oder stark vermuteten Infektionen, die durch C. difficile verursacht wurden, angewendet werden sollte, da seine Wirksamkeit sonst untergraben werden könnte. Es ist auch wichtig zu verhindern, dass sich arzneimittelresistente Bakterien entwickeln.
Difizide Nebenwirkungen waren Bauchschmerzen, Durchfall, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
Ältere Menschen sowie Patienten in Krankenhäusern und Pflegeheimen haben zusammen mit Personen, die Antibiotika gegen andere Infektionen erhalten, das Risiko, eine bakterielle Infektion zu entwickeln.
Der beste Weg, CDAD zu verhindern, ist, sich die Hände mit Seife und warmem Wasser zu waschen.
Dicifid wurde entwickelt und vermarktet von Optimer Pharmaceuticals Inc., San Diego, Kalifornien.
Quelle: FDA
Geschrieben von Christian Nordqvist