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Canakinumab (ACZ885; Novartis) soulage les symptômes chez les patients atteints d’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS), selon des résultats encourageants obtenus lors d’un essai pivotal de phase III avec l’anticorps anti-interleukine-1 bêta présenté lors du congrès Pediatric Rheumatology European Society 14-18 septembre, Bruges, Belgique).
L'étude a randomisé 84 patients atteints d'AJIS active (âgés de 2 à 19 ans) à une dose sous-cutanée unique de canakinumab (4 mg / kg) ou d'un placebo. La plupart des enfants traités avec l'anticorps (83, 7%) ont présenté une amélioration des symptômes d'au moins 30% (ACR Ped30), contre seulement 9, 8% de ceux ayant reçu le placebo (p.
Nicola Ruperto, pédiatre rhumatologue à l'Université de Tutto Gaslini, à Gênes, en Italie, a déclaré:

"Une dose unique de canakinumab s'est révélée d'une efficacité supérieure à celle d'un placebo chez les enfants atteints d'AJIS présentant de la fièvre, offrant un début d'action rapide et une réponse robuste chez la majorité des patients."

Le canakinumab était généralement bien toléré. Des effets indésirables ont été rapportés chez 55, 8% des enfants traités par le canakinumab et 39, 0% du groupe placebo. Il n'y a pas eu d'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables dans les deux groupes de traitement.
"Ces données suggèrent que le canakinumab pourrait devenir une option de traitement importante pour les enfants atteints d'AJIS, la plus difficile à traiter et la forme sévère d'arthrite juvénile", suggère Pierre Quartier, co-chercheur et rhumatologue pédiatre à l'hôpital Necker-Enfants Malades, à Paris. France. Les enfants traités avec l'anticorps ont montré un contrôle complet de la fièvre, une amélioration majeure des scores fonctionnels et de la capacité à mener des activités quotidiennes, et ont eu moins d'articulations enflammées, a-t-il noté.
Le Professeur Quartier a déclaré que les traitements actuellement disponibles pour l'AJIS n'atténuent que partiellement les symptômes et n'empêchent pas les dommages à long terme associés à la maladie, ajoutant qu'une utilisation prolongée de stéroïdes peut ralentir la croissance et retarder la puberté.
Le canakinumab est un anticorps anti-interleukine-1-bêta entièrement humain à longue durée d'action. Il inhibe les effets de la cytokine, qui joue un rôle majeur dans plusieurs états inflammatoires, y compris l'AJIS. Un second essai de phase III cherche à déterminer si l'anticorps peut prolonger l'intervalle entre les poussées et réduire ou éliminer l'utilisation de corticostéroïdes chez les patients atteints d'AJIS. Novartis prévoit des soumissions réglementaires dans le monde entier pour SJIA en 2012.
Écrit par Susan Mayor
Susan Mayor PhD, journaliste médicale, Londres, Royaume-Uni
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