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Dans ce qui est considéré comme un grave revers pour les Laboratoires Abbott, le Comité consultatif sur les médicaments oncologiques de la Food and Drug Administration (FDA) a déconseillé l’approbation de Xinlay (atrasentan), médicament expérimental contre le cancer de la prostate. Abbott espérait que Xinlay deviendrait un blockbuster (médicament à gros prix). Le panel était préoccupé par l'absence de preuve d'efficacité claire, ils se sont également interrogés sur sa sécurité cardiovasculaire.
Le panel, dans son rapport, a mentionné certaines violations de protocole.
Abbot n'était pas d'accord, affirmant que les avantages sont excellents alors que le profil de sécurité est gérable.
Abbott dit espérer que la décision finale de la FDA pourrait être différente. Historiquement, l'agence a tendance à suivre les recommandations du panel.
Dans un communiqué, Abbott a déclaré: "Abbott respecte le vote du comité sur Xinlay aujourd'hui, mais nous continuons de penser que Xinlay représente une option importante pour les patients atteints d'un cancer avancé de la prostate qui ont actuellement des options limitées", a déclaré Eugene MD, vice-président. Développement pharmaceutique mondial, Abbott. "La société est encouragée par les déclarations des membres du comité concernant l’activité de Xinlay et la valeur du développement continu du médicament. Nous attendons la décision de la FDA concernant Xinlay."
Le Dr Joel Nelson, professeur et président de l’urologie de la faculté de médecine de l’Université de Pittsburgh, a déclaré: «Quatre-vingt-cinq pour cent des hommes atteints du cancer de la prostate hormono-réfractaire sont atteints de la maladie osseuse. stade de la maladie et il existe actuellement des choix limités pour retarder cela chez les hommes. "
Écrit par
Christian Nordqvist
Éditeur - Nouvelles médicales aujourd'hui

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