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Abbott Laboratories dit qu’il doit retirer volontairement son médicament Meridia (Sibutramine) - un coupe-faim, une pilule de perte de poids - destiné aux patients obèses du marché américain après une demande de la FDA (Food and Drug Administration). Les médicaments destinés aux patients obèses n’ont pas beaucoup réussi à rester sur le marché. Les organismes de réglementation en Amérique du Nord et dans l'Union européenne s'inquiètent des effets à long terme de ces médicaments si des millions de personnes obèses les prennent à long terme. L'Union européenne a suspendu les ventes de Meridia en janvier de cette année. Le Comité de l'Agence européenne des médicaments a déclaré que les médicaments contenant de la sibutramine présentaient des risques supérieurs à leurs avantages et a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché pour ces médicaments dans l'ensemble de l'UE.
Meridia a également été retiré des marchés australien et canadien.
Un article du NEJM (New England Journal of Medicine) publié en septembre a révélé que les patients prenant Meridia présentaient un risque élevé d'AVC et de crises cardiaques. les auteurs ont écrit qu'il leur était difficile de discerner une "justification crédible de la conservation de ce médicament sur le marché", même si elle est limitée aux personnes sans maladie cardiaque. Lien vers des informations sur cet article du NEJM .
La FDA a déclaré cette semaine que le bénéfice de "perte de poids très modeste" de Meridia ne l'emporte pas sur le risque de crise cardiaque ou d'AVC.
Abbott, dans un communiqué, déclare se conformer à la demande de l'agence de réglementation américaine. Cependant, il dit être en désaccord avec le jugement de la FDA concernant les risques et les avantages, affirmant que les bénéfices de Meridia dépassent largement ses risques. Abbott a cité 46 essais cliniques et 6 millions d'années-patients d'utilisation depuis l'approbation de Meridia, ce qui n'a pas révélé de risque élevé de crise cardiaque.
Meridia, approuvé en 1997 aux États-Unis, avait initialement des ventes en hausse. Mais en 2002, les problèmes de sécurité ont compromis le succès du médicament sur le marché. En 1998, il y avait 1, 3 million de prescriptions Meridia, contre seulement 250 000 en 2009.
Selon Abbott, Meridia (chlorhydrate de sibutramine monohydraté) est utilisé pour les personnes qui ont besoin de perdre 30 livres ou plus, selon leur taille, et devrait être utilisé avec un régime hypocalorique.
Sources: FDA, Abbott, archives de Medical News Today
Ecrit par Christian Nordqvist

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