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Trilipix est utilisé pour traiter les taux élevés de cholestérol et de triglycérides. Il est parfois administré en même temps que d'autres hypocholestérolémiants, car il réduit les taux de lipides sanguins appelés triglycérides tout en augmentant le taux de cholestérol (lipoprotéines de haute densité). Cette semaine, un groupe consultatif de la FDA a recommandé que le médicament continue à être commercialisé de cette manière. De plus, Abbott devra mener une étude sur ces patients afin de déterminer si la combinaison de statines Trilipix réduit les crises cardiaques. On estime que cette étude coûtera à Abbott plus de 100 millions de dollars US.
La recommandation de ce panel, que la FDA respecte normalement dans ses décisions finales, va à l'encontre de l'existence d'une étude gouvernementale mettant en cause l'intérêt d'utiliser Trilipix dans les thérapies de combinaison avec le populaire Lipitor et Zocor par exemple. Une étude gouvernementale de 5 000 patients, publiée en mars, a montré que les patients diabétiques prenant Trilipix plus une statine avaient autant de crises cardiaques que les patients prenant une statine seule, ce qui soulève l'avantage de cet élément ajouté.
Trilipix n'est pas le premier médicament phare à avoir fait l'objet d'une surveillance après des résultats décevants. En 2008, la pilule contre le cholestérol Vytorin de Merck a été critiquée après qu'une étude ait montré que ce n'était pas mieux qu'un générique peu coûteux pour réduire l'accumulation de plaque dans certaines artères.
Neuf panélistes sur 13 ont voté pour que l'étiquette du médicament conserve l'utilisation approuvée. Six ont voté pour que l'étiquette soit mise à jour avec les résultats de l'étude gouvernementale. Trois ont déclaré que l'étiquetage n'avait pas besoin d'être modifié.
Abbott a déclaré des ventes combinées de 1, 6 milliard de dollars l’an dernier pour Trilipix et TriCor, un médicament plus ancien qui contient le même ingrédient actif. Les ventes de ces deux médicaments devraient diminuer après 2012, lorsque TriCor perd sa protection par brevet, l'exposant ainsi à la concurrence des génériques à faible coût. Il n'y a actuellement aucun produit générique Trilipix (acide fénofibrique) autorisé à la vente aux États-Unis. La date prévisible la plus proche à laquelle des versions génériques de ce médicament pourraient être disponibles est janvier 2025, date à laquelle le brevet de Trilipix expire.
Trilipix n'est qu'une partie d'un programme complet de traitement qui peut également inclure l'alimentation, l'exercice, le contrôle du poids et d'autres médicaments. Suivez votre régime alimentaire, vos médicaments et vos routines d’exercice très attentivement.
Certaines recherches sur les fibrates ont montré un avantage dans la prévention des crises cardiaques, mais pas la mortalité globale. La recherche montre que la croissance majeure des prescriptions aux États-Unis provient du fénofibrate, en particulier de ses formes de marque les plus chères.
Aux États-Unis, les ordonnances de médicaments à base de fibrate ont généralement plus que doublé, passant de 336 ordonnances par 100 000 personnes en 2002 à 730 ordonnances par 100 000 personnes en décembre 2009. L'augmentation au Canada n'a pas été aussi importante, passant de 402 à 474 personnes.
Aux États-Unis, les ordonnances portant spécifiquement sur le fénofibrate ont presque triplé, passant de 150 ordonnances pour 100 000 personnes en 2002 à 440 pour 100 000 personnes en 2009. Au Canada, la consommation de fénofibrate a fortement diminué, passant de 321 à 429 pour 100 000.
Sources: Journal de l'Association médicale américaine et de la Food and Drug Administration américaine
Ecrit par Sy Kraft

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