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Le marché de la sclérose en plaques est estimé à 10 milliards de dollars et, à l'échelle mondiale, 2, 5 millions de personnes sont touchées. Cependant, le paysage des solutions concurrentielles s'est réduit aujourd'hui, car un médicament sous forme de pilule pourrait être utilisé pour la première fois sur un demi million de résidents de l'Union européenne souffrant de sclérose en plaques, déjà vendus aux États-Unis et en Russie. La société pharmaceutique suisse Novartis, qui fabrique le médicament, a déclaré qu'une licence permettant la commercialisation de Gilenya au Royaume-Uni était attendue dans les prochains mois.
Environ 100 000 personnes souffrent de SEP au Royaume-Uni et un demi-million dans toute l’Europe. La SEP résulte d'une lésion de la myéline - une gaine protectrice entourant les fibres nerveuses du système nerveux central. Lorsque la myéline est endommagée, cela interfère avec les messages entre le cerveau et les autres parties du corps. Pour certaines personnes, la SEP se caractérise par des périodes de rechute et de rémission, tandis que pour d'autres, elle évolue progressivement. Pour tout le monde, cela rend la vie imprévisible.
John Golding, président de la plate-forme européenne de la sclérose en plaques, a déclaré:

"Le premier traitement oral disponible pour la sclérose en plaques qui offre une efficacité significative aux patients appropriés est une alternative bienvenue."

Cette nouvelle constitue un coup dur pour les sociétés pharmaceutiques concurrentes qui souhaitent obtenir des autorisations réglementaires pour des solutions similaires. Cette approbation d'introduction fait suite à un médicament similaire, la cladribine, tué par le comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments, vendredi dernier. En outre, Biogen Idec Inc. a déclaré que le même panel européen avait recommandé de ne pas approuver la pilule de sclérose en plaques de Biogen, Fampyra, en s'interrogeant sur l'efficacité du médicament visant à améliorer la marche chez les patients atteints de SEP. Le développeur de ce médicament est Acorda Therapeutics Inc.
Teva et Sanofi-Aventis SA possèdent actuellement le médicament le plus vendu sur le marché, Copaxone, dont les ventes ont dépassé 2, 8 milliards de dollars en 2009. Avonex de Biogen a également généré plus de 2 milliards de dollars de revenus annuels. dans les ventes.
Alors que de nombreux médicaments existants doivent être administrés par injection ou perfusion quotidienne, les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires tels que des symptômes pseudo-grippaux. Le médicament pris par voie orale Gilenya à utiliser en Europe sera prescrit à une dose quotidienne de 0, 5 milligramme pour traiter les patients atteints de sclérose en plaques très active et rémittente.
En raison de la simplicité d’administration, on estime que Gilenya pourrait atteindre jusqu’à 3, 5 milliards de dollars de chiffre d’affaires annuel et aider la société suisse à amortir les conséquences de l’expiration des brevets pour le médicament pour le cœur Diovan et le médicament anticancéreux Glivec. Diovan, qui a réalisé un chiffre d’affaires de plus de 6 milliards de dollars en 2009, devrait perdre la protection de ses brevets en Europe cette année. Les analystes s’attendent à des pertes de 1 milliard de dollars en 2011.
David Epstein, chef de division de Novartis Pharmaceuticals a commenté:
"Cela signifie que les patients en Europe atteints de sclérose en plaques très active et rémittente pourraient bientôt bénéficier de l'efficacité significative de Gilenya dans une capsule à prise unique quotidienne."

Source: Novartis
Écrit par Sy Kraft, BA
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