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Ein experimenteller Impfstoff namens NicVAX zur Behandlung von Nikotinabhängigkeit, der das Eindringen des Medikaments in das Gehirn verhindert, rückte einen Schritt näher an den Markt, als der Impfstoffentwickler Nabi Biopharmaceuticals (Nabi) in Rockville, Maryland, USA, einer Option zustimmte Lizenzvertrag mit GlaxoSmithKline Biologicals SA (GSK) mit Sitz in Brüssel, Belgien.
Der Vertrag umfasst auch die Entwicklung eines Nikotinimpfstoffs der zweiten Generation. Selbst wenn GSK die Option, die aktuelle Version von NicVAX zu verkaufen, nicht weitervertreibt, erhält das Unternehmen das Recht, die nächste Generation mithilfe von Nabis Forschungs- und Entwicklungswissen selbst zu entwickeln.
Die Ankündigung, die am Montag in London und in Rockville gemacht wurde, erscheint auch auf den Websites beider Unternehmen und besagt, dass die Unternehmen eine weltweite Option und Lizenzvereinbarung für NicVAX, einen Impfstoff zur Behandlung von Nikotinabhängigkeit und zur Verhinderung eines Rückfalls des Rauchens, vereinbart haben.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält GSK als Gegenleistung für die Zahlung einer nicht erstattungsfähigen Vorabgebühr in Höhe von 40 Millionen US-Dollar an Nabi eine Option zur exklusiven Einlizenzierung von NicVAX weltweit und eine Lizenz zur Entwicklung der nächsten Folgegeneration Impfstoffe mit dem geistigen Eigentum von Nabi.
Der Abschluss wird nur dann erfolgen, wenn NicVAX beide Phase-III-Studien (die erste hat gerade begonnen) erfolgreich abgeschlossen hat und GSK seine Option ausübt. Wenn es weitergeht, wird GSK die weitere Entwicklung und Vermarktung des Impfstoffes übernehmen. Parallel zu den Phase-III-Studien und unabhängig davon, ob es die Option zur Lizenzierung des Impfstoffs ausübt, wird GSK den Impfstoff der nächsten Generation mit dem geistigen Eigentum von Nabi und der eigenen Technologie von GSK weiterführen.
Neben der Vorauszahlung hat Nabi Anspruch auf mehr als 500 Millionen US-Dollar an "Optionsgebühren und regulatorischen, Entwicklungs- und Vertriebsmeilensteinen für NicVAX und Folge-Nikotinimpfstoffe" sowie "zweistelligen" Lizenzgebühren für den weltweiten Verkauf GSK geht mit seiner Option voran, plus Lizenzgebühren für den Verkauf von Impfstoffen der nächsten Generation, sagte die Ankündigung.
Jean Stephenne, Präsident von GSK Biologicals, sagte der Presse:
"Wenn diese Technologie zugelassen wird, könnte diese Rauchstopp-Impfstofftechnologie eine neuartige Lösung sein, um Millionen von Rauchern zu helfen, die aufhören wollen zu rauchen und abstinent zu bleiben. Eine Angewohnheit, die nachweislich sehr schwer dauerhaft zu stoppen ist."
"Diese Technologie stärkt unsere Fähigkeiten in der therapeutischen Anwendung von Impfstoffen und ist eine großartige Bereicherung für unser Raucherentwöhnungsportfolio", sagte Stephenne.
Dr. Raafat Fahim, Präsident und Chief Executive Officer von Nabi Biopharmaceuticals, sagte:
"Wir sind sehr zufrieden mit diesem Geschäft und stolz darauf, dass GSK, eines der weltweit führenden Impfstoffunternehmen, NicVAX weiterentwickelt und kommerzialisiert."
"Wir freuen uns darauf, einen der größten ungedeckten medizinischen Bedürfnisse unserer Zeit mit einem unserer Meinung nach wirksamen Mittel zu erfüllen, um Menschen zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und für den Rest ihres Lebens rauchfrei zu bleiben", fügte Fahim hinzu.
NicVAX stimuliert das Immunsystem, indem es Antikörper produziert, die an Nikotinmoleküle binden und sie zu groß machen, um die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden und sie daran zu hindern, Nikotinrezeptoren zu erreichen und das Lustempfinden auszulösen, das Raucher und Konsumenten von Nikotin erfahren und abhängig werden .
Daten aus vorklinischen Studien deuten darauf hin, dass der injizierbare Impfstoff nicht nur wirksam bei der Raucherentwöhnung, sondern auch beim Rückfall in die Angewohnheit helfen würde, da die Nikotinantikörper lange Zeit überdauern.
Rückfall ist ein bedeutendes Problem für Menschen, die versuchen aufzuhören, und einige Zahlen über die Raucherentwöhnung deuten darauf hin, dass 90 Prozent der Raucher im ersten Jahr nach dem Aufhören zurückfallen.
Die Aktionäre von Nabi werden darüber abstimmen, ob das Geschäft Anfang nächsten Jahres genehmigt werden soll.
Quellen: Nabi, GSK.
Geschrieben von: Catharine Paddock, PhD

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