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Der Arzneimittelkonzern Merck hat gestern, Mittwoch, den 12. Dezember, den US-amerikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention (CDC) mitgeteilt, dass er über eine Million Dosen von Impfstoffen, die routinemäßig an Säuglinge und Kinder verabreicht werden, erinnert. Die Pharmafirma sagte, sie erinnere sich an 10 Partien PedvaxHIB-Impfstoff und 2 Partien Comvax-Impfstoff, da sie die Sterilität des Produkts nicht gewährleisten konnten.
Während einer routinemäßigen Standardüberprüfung der Herstellungsausrüstung, die bei der Herstellung der zwei Impfstoffe verwendet wurde, sagte der Hersteller, dass sie Anzeichen eines Bakteriums namens Bacillus cereus gefunden hätten. Wenn jedoch Proben der Impfstoffe vor dem Versand getestet wurden, wurde keine solche Kontamination gefunden. Der freiwillige Rückruf sei nur eine Vorsichtsmaßnahme, sagte Merck.
Laut CDC sind die betroffenen Impfstoffe:

ImpfstoffMengeLäuft aus am
PedvaxHIB0677U11. Januar 2010
PedvaxHIB0820U12. Januar 2010
PedvaxHIB0995U16. Januar 2010
PedvaxHIB1164U18. Januar 2010
PedvaxHIB0259U17. Oktober 2009
PedvaxHIB0435U18. Oktober 2009
PedvaxHIB0436U19. Oktober 2009
PedvaxHIB0437U19. Oktober 2009
PedvaxHIB0819U09 Januar 2010
PedvaxHIB1167U10. Januar 2010
COMVAX0376U5. Januar 2010
COMVAX0377U08. Januar 2010

Beide Impfstoffe schützen vor Hib und anderen Krankheiten. Hib ist die Abkürzung für Haemophilus influenzae Typ b, eine schwere Krankheit, die durch Bakterien verursacht wird, die normalerweise Kinder unter 5 Jahren befallen. Comvax schützt auch vor Hepatitis B.
Laut Associated Press produziert Merck etwa die Hälfte des jährlichen Angebots an Hib-Impfstoffen in den USA.
Regierungsbeamte des CDC und der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA erklärten in einer Pressekonferenz, dass der Rückruf eine Vorsichtsmaßnahme sei und keine Gefahr für Babys und Kinder darstelle. Der erste Schuss des Hib-Impfstoffs wird routinemäßig an Babys ab zwei Monaten verabreicht.
In gewisser Weise war die Möglichkeit dieses Rückrufs vorgewarnt. Letzten Monat meldete Merck der CDC, dass ihr "PedvaxHIB-Impfstoff für den Versand nicht verfügbar sein würde, bis die Ergebnisse der Produktionsqualitätstests vorliegen", heißt es auf der CDC-Website. Der Impfstoff würde Anfang 2008 wieder verfügbar sein, aber das "genaue Timing wäre abhängig von der Lösung eines Herstellungsproblems".
Die Chicago Tribune berichtete, dass Bundesbeamte sagten, sie hätten keine Ahnung, wie viele der über eine Million Dosen bereits Kindern verabreicht worden seien.
Die CDC sagte Merck hatte ihnen versichert, dass es keine Berichte über "Abszesse oder disseminierte B. cereus-Infektion bei Kindern gab, die Impfstoffe von betroffenen Lots erhielten". Die CDC sagte, dass das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) ebenfalls keine Probleme im Zusammenhang mit den von diesem Rückruf betroffenen Impfstoffen festgestellt habe.
Wenn ein Kind einen Impfstoff erhalten würde, der mit "B. cereus oder Mikroorganismen infiziert ist, besteht die Gefahr, dass es zu lokalen oder disseminierten Infektionen kommt", so der CDC. Kinder mit geschwächtem Immunsystem können ernstere Symptome haben. Die Infektionen würden innerhalb einer Woche nach der Impfung auftreten.
Mit anderen Worten, wenn Ihr Kind gerade einen Hib-Schuss hatte, der später als kontaminiert eingestuft wurde, sagen die Bundesbehörden, dass sie nicht glauben, dass dies mehr als eine leichte Hautirritation in der Gegend verursachen wird, und dies wird passieren zu einer Woche später. Aber die Infektion könnte für Kinder mit schwachem Immunsystem schlimmer sein.
Klicken Sie hier für Fragen und Antworten des Gesundheitspflegeanbieters zum Rückruf (CDC).
Geschrieben von: Catharine Paddock
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