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In den meisten Subpopulationen von Patienten mit überaktiver Blase (OAB) ist der Prozentsatz der positiv auf die Behandlung ansprechenden Patienten signifikant höher bei denjenigen, die Fesoterodin 4 oder 8 mg oder Tolterod Extended Release (ER) erhalten verglichen mit denen, die mit Placebo behandelt wurden die 23. Jahrestagung der European Association of Urology (EAU).
Wichtig war, dass die Reaktion bereits zwei Wochen lang beobachtet wurde und gewöhnlich am Ende der 12-wöchigen Behandlungsperiode aufrechterhalten wurde.
Andrea Tubaro vom Sant Andrea Hospital in Rom, Italien, und Kollegen an anderer Stelle bewerteten die Wirksamkeit von Fesoterodin, gemessen an den selbst gemeldeten Behandlungsansprechraten nach zwei und zwölf Wochen bei allen Probanden mit OAB, die aus einer kürzlich durchgeführten Phase-III-Studie stammten Subpopulationen, geschichtet nach Geschlecht, Alter und Inkontinenzstatus.
In der Phase-III-Studie mit Männern und Frauen, die mindestens sechs Monate lang Harndranginkontinenz hatten und mindestens moderate Blasenprobleme auf einer 6-Punkte-Likert-Skala hatten, wurde gezeigt, dass Fesoterodin bei der Verbesserung der OAB-Symptome wirksam ist.
Für die Unteranalyse wurden die Daten von Dr. Tubaros Team nach Geschlecht (889 Frauen und 214 Männer), Alter (743 Patienten unter 65 Jahren und 360 Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter) und Inkontinenzstatus (247 Kontinent und 856 Patienten) aufgeschlüsselt inkontinente Patienten).
Das Ansprechen auf die Behandlung wurde von einer Vier-Punkte-Behandlungsnutzen-Skala abgeleitet, bei der die Patienten ihren Zustand als stark verbessert, verbessert, nicht verändert oder verschlechtert während der Behandlung bewerteten.
Die Ergebnisse zeigten, dass bei allen Supopulationen der Anteil der Patienten, die eine positive Reaktion auf die Behandlung berichteten, bei Patienten, die 8 mg Fesoterodin erhielten, signifikant höher war als bei Patienten, die Placebo erhielten. Dies wurde nach zwei Wochen, dem Zeitpunkt der frühesten Messung, beobachtet und blieb während der gesamten Studie in den meisten Untergruppen bestehen.
Bei den meisten Untergruppen war der Anteil der Probanden, die eine positive Behandlungsreaktion meldeten, nach zwei und zwölf Wochen in den Gruppen mit Fesoterodin 4 mg und Tolterodin signifikant höher als in der Placebogruppe.
Am Ende der Studie war der Prozentsatz von Männern und inkontinenten Personen mit einer positiven Behandlungsreaktion signifikant höher bei denjenigen, die Fesoterodin 8 mg erhielten, im Vergleich zu Tolterodin ER.
Dr. Tubaro sagte, dass die Ergebnisse dieser Analyse verschiedener Subpopulationen mit bereits veröffentlichten Daten übereinstimmen, die zeigen, dass Fesoterodin 4 und 8 mg die Ansprechrate der Behandlung bei OAB-Patienten verbessert.
Fesoterodin ist ein neues Antimuskarinikum, das funktionell als Prodrug wirkt. Es wird rasch und weitgehend durch unspezifische Esterasen zu 5-Hydroxymethyl-tolerosterodin hydrolysiert, das auch der aktive Metabolit von Tolterodin ist.
Die überaktive Blase ist eine chronische Erkrankung, die bis zu 17 Prozent der Erwachsenen in den USA und Europa betrifft.
Von Jill Stein
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