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Auf dem Kongress der European Respiratory Society (ERS) in Amsterdam stellte Novartis neue Phase-III-Daten vor und demonstrierte das Potenzial ihrer neuen einmal täglich einzunehmenden Behandlungen für an COPD leidende Patienten, die Patienten helfen, ein aktiveres und produktiveres Leben zu führen.
Die Untersuchungen (GLOW1 und GLOW3) zeigen, dass NVA237 (Glycopyrroniumbromid) im Vergleich zu Placebo die Lungenfunktion von Personen mit einem schnellen Beginn der Wirkung bei der ersten Dosis zusätzlich zu einer Steigerung der Belastungsfähigkeit erheblich erhöhte. Die Droge wurde kürzlich in der Europäischen Union unter dem Markennamen Seebri® Breezhaler® NVA237 ist ein neuartiges Medikament in der lang wirkenden Muskarin-Klasse (LAMA).
David Epstein, Leiter der Division Novartis Pharmaceuticals, erklärte:

"Diese Ergebnisse zeigen die potenziellen Vorteile von NVA237 für COPD-Patienten und sind besonders ermutigend, wenn wir mit der Entwicklung einer Kombination aus fester Dosierung und Onbrez® Breezhaler®, unserer einmal täglich verabreichten Therapie in der LABA-Klasse, fortfahren Bronchodilatatoren mit komplementären Wirkmechanismen sollen COPD-Patienten erstmals in einem einzigen Inhalator Zugang zu den beiden führenden Therapieklassen verschaffen. "

Die Untersuchungen unterstreichen die Verpflichtung des Unternehmens, neue Medikamente für diese lebensbedrohliche Krankheit zu entwickeln. Obwohl man normalerweise glaubt, dass COPD eine Krankheit ist, die ältere Menschen betrifft, werden 50% der Patienten auf unter 65 Jahre geschätzt und sind wahrscheinlich an der Spitze ihrer Einkommens- und Familienpflichten.
Die GLOW1-Untersuchung erreichte ihren anfänglichen Endpunkt, indem sie zeigte, dass 50 μg des Medikaments einmal täglich eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion von 108 ml bei FEV-Trough zeigten, nachdem Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD es 12 Wochen lang im Vergleich zu Placebo eingenommen hatten (p
Darüber hinaus verlängerte das Medikament die Zeit bis zur ersten moderaten / schweren COPD-Exazerbation im Vergleich zu Placebo erheblich und reduzierte den Anteil der Patienten, die in Verbindung mit COPD ins Krankenhaus kamen. Im Vergleich zu Placebo wurde nach 26 Wochen eine erhebliche Verbesserung der Atemlosigkeit beobachtet, zusätzlich zu einer beträchtlichen Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Verringerung des Einsatzes von Notfallmedikamenten.
Die GLOW3-Untersuchung untersuchte die Auswirkungen des 50-μg-Medikaments einmal täglich auf die Ausdauer bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD. Der anfängliche Endpunkt wurde erreicht, indem am Ende der Untersuchung (dh Tag 21) eine deutliche Verbesserung von 21% der Belastungsfähigkeit im Vergleich zu Placebo festgestellt wurde, mit einem deutlichen Anstieg von 10% vom ersten Tag an (beide p
In beiden Untersuchungen wurde gezeigt, dass das Medikament gut verträglich war und eine ähnliche Prävalenz von Nebenwirkungen bei Patienten zeigte, die mit NVA237 und Placebo behandelt wurden.
Dr. Kai-Michael Beeh vom insaf Respiratory Research Institute in Wiesbaden, Deutschland, der leitende Forscher der GLOW3-Untersuchung, erklärte:
"Diese Ergebnisse liefern wichtige neue Erkenntnisse über die möglichen Auswirkungen von NVA237 auf die Verbesserung der Lungenfunktion und die Linderung von Symptomen wie Atemnot. Die Verbesserung der Ausdauerleistung ist signifikant, da die Einschränkung der Belastung für COPD-Patienten eine erhebliche Belastung darstellt und alltägliche Aktivitäten wie das Treppensteigen beeinträchtigt Diese Studien zeigen, dass NVA237 möglicherweise eine zukünftige Option darstellt, die sich positiv auf die Behandlung von COPD auswirken könnte. "

Neue Untersuchung von Onbrez Breezhaler Daten bei der European Respiratory Society.

Auf dem Kongress wurden auch gruppierte Untersuchungen von Daten präsentiert, die die Wirksamkeit von Onbrez Breezhaler (Indacaterol), einem langwirksamen Beta-Agonisten (LABA), der in über 70 Ländern für die Erhaltungstherapie von chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung zugelassen wurde, bestätigten.
In einer Gruppenuntersuchung wurde die Wirksamkeit von Onbrez Breezhaler bei Personen mit mittelschwerer bis schwerer, schwerer oder schlechter COPD (definiert als Stadien I-II und III-IV in den GOLD-Leitlinien) untersucht. Dies zeigte, dass Onbrez Breezhaler 150 und 300 Mcg einmal täglich die Lungenfunktion der Patienten in beiden Untergruppen nach 6 Monaten im Vergleich zu Placebo signifikant verbesserte (p
Eine weitere gruppierte Untersuchung ergab, dass unabhängig von der Hintergrundbelastung des Patienten mit ICS, Onbrez Breezhaler 150 und 300 Mcg Lungenfunktion verbessert wurde. Personen, die ICS nicht verwendet, aber 150 μg Onbrez Breezhaler in der Verbesserung der Lungenfunktion eingenommen hatten, waren 180 ml und 170 ml für diejenigen, die 300 μg im Vergleich zum Placebo (p
Onbrez Breezhaler ist die einzige Behandlung für chronisch-obstruktive Lungenerkrankungen, die innerhalb von fünf Minuten nach Einnahme der ersten Dosis eine klinisch relevante 24-stündige Bronchodilatation in Verbindung mit einem schnellen Wirkungseintritt bewirkt. Im Juli 2011 hat Novartis die Zulassung der 75-mg-Einmalgabe in den USA unter dem Markennamen Arcapta ™ Neohaler ™ sowie der 150-mg-Einmalgabe in Japan unter dem Markennamen Onbrez® Inhalation Capsules bekannt gegeben.
COPD ist eine fortschreitende Krankheit, die mit Tabakrauchen, Luftverschmutzung oder berufsbedingter Exposition in Verbindung gebracht wird und eine Behinderung der Luftströmung in der Lunge zur Folge hat, die zu schwächenden Atemnot führt. COPD betrifft weltweit schätzungsweise 210 Millionen Menschen und es wird prognostiziert, dass die Krankheit bis 2020 die dritthäufigste Todesursache sein wird.
NVA237 wurde im April 2005 von Vectura und seinem Kooperationspartner Sosei an Novartis lizenziert.
Geschrieben von Grace Rattue
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