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Im Jahr 2013 genehmigte die Food and Drug Administration ein implantierbares medizinisches Gerät zur Behandlung von Epilepsie. Ärzte aus dem Rush Epilepsy Center in Illinois sind die ersten, die es mit einem neuartigen Plazierungssystem für die Elektrodenplatzierung verbinden, mit dem das Gerät Krampfanfälle besser reduzieren kann.

Epilepsie ist eine Erkrankung, die durch häufige Anfälle gekennzeichnet ist, von denen etwa 1 von 26 Menschen in den USA irgendwann in ihrem Leben betroffen ist.

Das Gerät, NeuroPace RNS-System genannt, arbeitet mit einer "On-Demand" -Direktstimulation, um anormale elektrische Aktivität im Gehirn zu finden und kleine elektrische Stimulationsimpulse zu senden. Auf diese Weise unterdrückt das Gerät Anfälle, bevor sie beginnen, erklären die Ärzte von Rush.

Nach Angaben der Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) betrifft Epilepsie 2, 3 Millionen Erwachsene in den USA und mehr als 450.000 Kinder unter 17 Jahren.

In ihrer Zulassungsveröffentlichung erklärt die Food and Drug Administration (FDA), dass das RNS-System neben Medikamenten bei Patienten über 18 Jahren mit drei oder mehr "behindernden Anfällen" jeden Monat verwendet wird und auf zwei oder mehr Medikamente nicht angesprochen hat Epilepsie.

Das Gerät wird chirurgisch unter der Kopfhaut in den Schädel implantiert und dann mit Elektroden verbunden, die in bestimmten Teilen des Gehirns platziert sind, wo die Anfälle beginnen. Um Daten aufzuzeichnen und stimulierende Stimulation zu regulieren, kommuniziert auch ein Computerchip im Schädel mit dem System.

Modellierungssystem sagt voraus, wo elektrische Aktivität im Gehirn beginnt


Das RNS-System wird in den Schädel direkt unter der Kopfhaut implantiert.
Bildnachweis: FDA

"Viele Menschen mit Epilepsie haben täglich viele unvorhersehbare Anfälle, die es ihnen unmöglich machen, Auto zu fahren, zu arbeiten oder sogar eine gute Nacht zu schlafen", sagt Dr. Marvin Rossi, Co-Principal Investigator des NeuroPace Pivotal Clinical Trial und Assistant Professor der Neurologie im Rush Epilepsy Center.

Er und sein Team erklären, dass das bei Rush entwickelte neuartige Elektrodenplatzierungs-Modellierungssystem ein Computer-Mapping-System verwendet, das es den Chirurgen ermöglicht, Elektroden an der genauen Stelle im Temporallappen des Gehirns anzuordnen.

Die Stimulation dieser Elektroden führt zu einer Beruhigung der epileptischen Kreisläufe. Zusätzlich kann das Modellierungssystem vorhersagen, wo die Aktivität beginnt und sich im Gehirn verteilt, so dass das Gerät diese Schaltkreise besser beruhigen und die Anfälle reduzieren kann.

Das Team stellt außerdem fest, dass das Gerät als Elektroenzephalogramm direkt im Gehirn funktioniert, wo es die Gehirnaktivität aufzeichnet.

Die Hälfte der Patienten in der Rush-Studie erlebte eine vollständige Beendigung der Anfälle

Vor der Zulassung durch die FDA wurde das RNS-System einer 3-monatigen randomisierten Kontrollstudie mit 191 Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie unterzogen.

Von dieser Studie zeigten die Ergebnisse, dass 29% der Patienten mit einem aktiven Gerät eine 50% ige Reduktion der Gesamtzahl der blockierenden Anfälle in der 3-monatigen Blindperiode erfuhren, verglichen mit 27% für Patienten mit ausgeschaltetem Gerät.

Darüber hinaus erfuhren fast die Hälfte der Patienten, die an jahrzehntelangen klinischen Studien des Geräts in Verbindung mit dem Elektrodenplatzierungs-Planungssystem in Rush teilnahmen, eine vollständige Beseitigung von Anfällen, so das Team.

Dr. Rossi sagt, dass das Gerät jetzt bei Rush "als Grundlage und Inspiration für den Bau modernster Hybrid-Stimulations-Therapie-Wirkstoffmolekül-Abgabesysteme" verwendet wird.

Er erklärt, dass Geräte zur Behandlung von Epilepsie den Tausenden von Patienten in den USA Hoffnung geben, die den Zustand nicht mit Medikamenten kontrollieren können:

"Vor kurzem war es sehr unwahrscheinlich, dass diese Patienten jemals frei von ihren Anfällen wären. Jetzt sind einige unserer Rush-Patienten mit diesem Gerät in der Lage, ihre Medikamente zu fahren, zu senken oder sogar zu eliminieren und sind nicht so eingeschränkt wie sie einmal waren.

Es besteht kein Zweifel, dass die Lebensqualität der Mehrheit unserer implantierten Patienten signifikant verbessert wird. "

In den USA werden jedes Jahr etwa 150.000 neue Fälle von Epilepsie diagnostiziert, und der Zustand führt zu geschätzten jährlichen Kosten von 15, 5 Milliarden US-Dollar an medizinischen Kosten und entgangenen Gewinnen.

Medical News Today berichtete kürzlich über eine Arbeitsgruppe von Epilepsieexperten, die eine neue klinische Definition für Epilepsie entwickelt haben. Das Hauptresultat dieser neuen Definition ist, dass es Epilepsie ermöglicht, in bestimmten Fällen "aufgelöst" zu werden, zum Beispiel wenn jemand seit 10 Jahren keinen Anfall mehr hat.

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